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从科学研究到公共政策—预防2型糖尿病


作者:针刀培训… 点击数: 更新时间:2005-10-25 18:17:48 【字体:

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中日友好医院10月19日,从科学研究到公共政策—预防2型糖尿病——2005北京国际糖尿病预防高层论坛,糖尿病预防新动态

由卫生部中日友好医院,中华医学会内分泌分会和卫生部慢病处疾控司共同主办的大型“国际糖尿病预防高层论坛”将于2005年10月19日在北京友谊宾馆科学技术报告厅 召开。由300多名海内外有关专家同台讨论中国糖尿病预防大计。中国卫生部疾病控制司于竞进副司长、项目组成员将出席此次大会。项目组成员是:世界卫生组织日内瓦总部负责全球糖尿病预防官员Gojka·Roglic博士;世界卫生组织西太区官员Gauden·Galea博士;美国国立卫生研究院荣誉科学家、糖尿病研究所所长Peter·Bennett教授;美国国家疾控中心一级预防代理副理事Michael·Engelgau教授;美国国家疾病控制中心高级卫生经济师张平博士;中国卫生部疾病控制司非传染性疾病处孔灵芝处长;卫生部中日友好医院内分泌科主任、中华内分泌学会副主任委员李光伟教授;卫生部中日友好医院内分泌科副主任、中华糖尿病学会主任委员杨文英教授等。

经中国卫生部国际合作司批准,卫生部中日友好医院将与世界卫生组织合作开展为期一年的“中国大庆糖尿病长期跟踪随访研究”,预定在2005年10月20日至23日期间,在黑龙江省大庆市召开有中外双方人员参加的筹备会,讨论实施方案。研究目的主要是,观察针对糖尿病高危人群的6年健康生活方式干预,是否会对其后十几年的总死亡及心血管疾病死亡产生有意义的影响;分析糖尿病对社会和家庭经济的影响。包括收集有关资料,健康的饮食结构、运动类型和强度,成功的短期干预对糖尿病发病率、并发症和疾病花费的长期影响;糖尿病前期、糖尿病糖尿病并发症的频率,以及某个体如何从一个阶段转化为下一个阶段。

该项目是一次国际性合作,是卫生部中日友好医院1992年完成的“大庆糖尿病预防研究”的延续。方案将严格参照国际标准,结合国内情况制定,确定所有参加患者的生存状态,确定干预对特定死亡病因的影响;招募所有生存的参加者随访,包括病史询问、体检和各种理化检查,确定各种疾病的发病率如糖尿病、心血管疾病,糖尿病并发症以及心血管危险因素如血压、血脂、踝肱比,生活习惯和生活质量等;收集有关干预直接和间接的费用和成本-效益比分析;所有数据采用严格、准确的统计学方法分析。

大庆研究回顾

1986年,为了解糖尿病在中国的流行情况,在大庆进行了中国第一个大规模的糖尿病流行病学调查,探索糖尿病的预防策略。项目在25-74岁的281 589人中随机选择126 714人进行筛查,对糖尿病(DM)的高危人群组进行了干预研究。在577个诊断为葡萄糖耐量降低(IGT)的人群中,以诊所为单位而不是以个体随机进行小组随机分组研究,将33个诊所的患者分成了4个组——1个对照组和3个生活方式干预组,治疗组包括饮食、运动和饮食+运动干预。在6年的随访中,每2年评价患者,研究IGT的自然病程及其发展为糖尿病的危险因素;明确阻止IGT向糖尿病转变的不同干预效果。运用COX成比例风险模型分析组间糖尿病发病率的差异,结果发现6年糖尿病的累积发病率在对照组、饮食组、运动组和饮食+运动干预组分别为67.7%、43.8%、41.1%、和46%。根据诊所分析,每个积极干预组的糖尿病发病率明显低于对照组。当调整基线BMI和空腹血糖后,3种干预分别减少糖尿病发病率31% (P < 0.03)、46% (P < 0.0005)、42% (P < 0.005)。

大庆糖尿病预防研究是国际上第一个随机分组、以单纯生活方式干预预防糖尿病的临床试验,历时6年。被国际著名糖尿病学者、国际糖尿病联盟(IDF)主席Alberti教授列在国际上这一领域几项“里程碑式研究”的首位,是中国唯一被国际认可的大型前瞻性随机对照研究。1992年,研究结果首次证明,IGT干预治疗是一级预防的关键,简单的以控制饮食和增加体力活动为主要内容的生活方式干预可在高危人群中使糖尿病发病率降低30%~50%。在大庆研究8-10年后,一些专家开展了著名的美国糖尿病预防项目(Diabetes Prevention Program,DPP)和芬兰的糖尿病预防研究(Diabetes Prevention Study,DPS)。这两项影响极大的研究进一步确认了我国大庆糖尿病预防研究关于生活方式干预能在高危人群IGT中有效预防糖尿病的结论。

大庆糖尿病预防研究除了在证明生活方式干预可预防糖尿病之外,还有一个未被注意但却极为重要的结果,即中国IGT人群向2型糖尿病迈进的速度很快,甚至快于美国人。大庆糖尿病预防研究和美国DPP研究的IGT人群糖负荷后2小时血糖水平平均值都是160 mg/dl,但中国IGT人群的糖尿病发病率在体重指数(BMI)为22.4和27.5者中分别为13.3%和17.2%,但在美国远比中国人肥胖的IGT人群中BMI为34.2者的发病率仅为11.1%。可见,糖尿病的预防是全世界所面临的巨大挑战,而在中国更是迫在眉睫。大庆研究的目标人群没有西方人那么肥胖,却取得了与国外相同的研究效果;干预强度虽弱于另二项研究,但更接近一般社区干预情况。焦点关注

继大庆研究之后,国内外还开展了糖尿病预防的流行病学、药物干预、饮食干预、运动干预、经济学评价等多领域研究,也开始了糖尿病的个体和群体防治工作。目前仍有几个关键问题没有解决:

首先,多少人能长期坚持生活方式干预?在干预试验中止后多久生活方式干预还能继续对糖尿病有预防作用?生活方式干预后健康的生活方式能维持多久?在干预完成后,血压、血脂、胰岛素、体重的改善还能维持几年?可能更重要的是,生活方式干预最终能预防心血管疾病和糖尿病并发症的发生而提高生活质量?

其次,我国药物干预的最佳临床路径是什么?如果决定进行药物干预,如何筛选高危人群,是应用口服葡萄糖耐量试验(OGTT)一步到位,还是分两步走:先测空腹血糖,然后选择部分人群做OGTT试验?干预目标是锁定在胰岛素抵抗还是胰岛素分泌(绝对或相对)不足人群?

最后,预防糖尿病的成本效益是否合理?2型糖尿病预防研究和预防实施之间的距离有多远?是否应在全世界都采用统一的筛选和干预方案?如何将研究的结果转变成大量人群可以长期坚持的实际行动?怎样才能在实际工作中减少花费和提高效率?

这些问题是国内外许多专家关心的IGT干预的策略问题。其答案将对糖尿病预防方案的制定,全世界公共健康方案、包括时限、强度、花费甚至此类方案长久坚持还是间断进行,都有极为重要的影响。现在提出的在原大庆糖尿病研究人群随访研究将逐步回答上述问题,将比美国和芬兰的类似研究早出成果8-10年。

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