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治疗禽流感特效药达菲之链
作者：针刀培训… 点击数： 更新时间：2005-10-29 13:43:18 【字体：小 大】
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“有达菲吗？”10月28日，上海西区最大的药店——利民大药房，一位顾客进门就问。
“你别问了，现在全上海都没有达菲。” 柜台人员工作人员不耐烦地解释，随后用沪语抱怨：“怎么来问达菲的嘎多人(这么多人)？”
不过，据记者了解，上海某些药店还是储有达菲，如国大药房。但即是如此，得到的答复依然令人失望。国大药房连锁公司采购部的一位人士说：“因为明年4月就要到期，所以我们现在手上的达菲都在禁销期。”
这位人士讲，如果真的想要达菲，必须要等到明年1月份，因为那时才会有新批号的药。
现在，上海所有的正常流通渠道的达菲，都由达菲在上海唯一代理——国药控股上海分公司发出。但该公司代理部的人士说：“因为禽流感的原因，很多医院都想来批货，我们现在也要总经理特批才能发货。”
达菲Tamiflu，一粒内有淡黄色粉末的小胶囊，传说中治疗禽流感的特效药，正随着禽流感在全球的肆虐，开始变得神奇而珍贵。
措手不及的罗氏
“我们真没想到达菲这么流行，我们从来没有公开宣传过达菲对禽流感有疗效。”达菲的唯一生产商——瑞士罗氏制药公关部的人士说，从2001年在中国上市以来，达菲从来没有像现在这样成为过公众的焦点，这让罗氏制药措手不及。
上海市面上的达菲告急，罗氏制药非常清楚。但她说，达菲没有在中国生产，产品由位于瑞士洛桑的罗氏总部统一调配，而位于张江高科技园区的罗氏制造基地，仅仅完成达菲的包装。
作为达菲在上海的代理商，国药控股上海公司如果需要达菲，必须要和上海罗氏制药有限公司商务部取得联系。国药控股采购部的人士说：“以前是我们有需求就报给他们，但现在我们已经没有主动权了，都是罗氏根据厂里有多少货给我们多少”。
国药控股的进货频率一般是3天至一个礼拜之间。一般而言，国药控股上海分公司会保持固定的库存，代理部的一位人士说：“现在我们的库存也很少，只有1000多盒。”
而在以前，仅国药控股的发货量每天就能达到1000-2000盒，而现在的数目基本上是100-200盒，有时只有10-20盒。
国药控股主要销售给三类单位，代理部的人士说：“主要是做医院，药房也做一些，还有就是某些做医药方面的商业公司了。”而至于零售价是“298元一盒，一直没变过”。
这位人士说，药房方面，国药控股目前主要供给国大药房连锁和立康医药连锁，不过，“国大现在已经不给货了，立康还能批一些”。
目前国大药房连锁公司的各个药房柜台已经没有达菲了。国大药房采购部的人士说，采购部里还有一些，顾客需要可以预定再取。
采购部的人士介绍，有顾客已经开始预定明年1月新批号的达菲。在之前的非典时期，达菲的产量很多，但非典之后产量就减少了。现在达菲需求猛地放大，能够供应的都是以前生产的存货。
统一调配的生产链条
罗氏制药公关部没有透露供应给中国的达菲数量以及社会上可能的库存数量，但显然，如果要确保抗流感药满足所有人需要，现在的储备肯定还不够。
国药控股的人士说，达菲的紧缺，听说可能和罗氏制药的原料紧张有关系。罗氏制药公关部的人士没有透露达菲的原料来自于哪里以及是否紧张。
罗氏制药在全球有众多生产基地，他们生产达菲由瑞士总部统一调配。公关部的人士说：“具体会从什么地方调配过来，我们并不清楚。”不过，罗氏制药另一位人士透露，达菲只在罗氏制药位于瑞士巴塞尔的工厂生产。
达菲调配过来之后，由在上海的罗氏制药主要负责包装。在罗氏制药内部，每一种药物都有一个专门的产品部门负责。而在中国，达菲也有自己的产品部，“包括产品经理，有4-5名人员，主要负责市场工作”。
10月29日，罗氏制药将在上海建立全球第一个领先的致敏生产基地。而达菲会不会尽快放在国内生产？罗氏制药公关部的人士表示，尚没有听到任何这方面的信息。
罗氏制药公关部之前曾经对媒体表示，该公司已经和中国官方取得联系，愿意与中国政府合作，一起商讨增加“达菲”药产量的计划，而且已经向中国卫生部门提供了有关“达菲”药的最新、最全面的信息。
而达菲的热销，已经给罗氏制药带来了不错的收益。
公关部提供的罗氏制药药品部2005年半年报信息显示，药品部在2005年上半年取得了强劲的销售增长，以美元计增长了25%，而同时期全球市场增长水平为7%。药品部的数据表明，销售增长的主要动力来自于抗流感药物达菲，此外还有市场对肿瘤产品的强大需求。
达菲有用吗？
达菲是一种神经氨酸苷酶抑制剂，通用名为“磷酸奥司他韦胶囊”，是目前治疗流感的最常用药物之一。达菲以前的角色是治疗流感的特效药，“其临床疗效主要体现在减少症状的严重程度，降低并发症的发生率”。
之前的研究说，达菲在动物实验中显示出抑制H5N1型禽流感的效力，因此一旦H5N1型禽流感病毒引起人类流感爆发，“达菲”或许可以在特效药或疫苗问世前应急使用。
之前罗氏制药在一些给媒体的声明中，曾经援引过这项研究结果，“研究表明，‘达菲’对H5N1禽流感病毒有效，而传统的金刚烷胺和金刚乙胺则无效”。
在达菲的网站宣传上说，禽流感病毒属于甲型流感。国外许多文献表明，达菲能迅速降低哺乳动物体内禽流感病毒(H5N1和H9N2)的滴度，防止病毒向脑部扩散，降低死亡率。
上海中山医院呼吸科主任白春学认为，达菲能不能真正治疗还没有确切的证明。他说：“达菲是不能预防禽流感，因为它只是防病毒扩散。”而且他强调，达菲作为化学药有一些副作用。
中国医学科学院药物研究所副所长、国家药品监督管理局新药审评专家委员会委员吴松说，达菲主要是神经胺酸酶抑制剂，而禽流感的病理与它不同，只是病毒有相似性。但是因为抗病毒药物中只有这一种，人们也就把达菲当成特效药了。
不过，WHO(世界卫生组织)已经推荐达菲作为政府应对可能的流感大流行的储备用药。目前，在中国，达菲也已经被列为《人禽流感诊疗方案》的治疗用药。
达菲专利“靠边站”？
吴松说：“目前中国还没有达菲的仿制药，达菲毕竟是受专利保护的。”
随着禽流感疫情的加重，国际舆论近期不断向瑞士罗氏制药公司施压，要求其放弃抗流感药“达菲”的专利权，使得这种目前看似“唯一”的有效药物能大量输入禽流感疫区。
达菲的专利属于化合物专利，包括研发专利和生产专利。但罗氏制药并不是达菲的原始研发者，罗氏是在2000年之前，从美国的一家公司通过购买获得了独家生产权。罗氏制药公关部的人士说，罗氏现在拥有的只是生产专利。
公关部的人士说：“我们在全球所有地区的生产专利是到2016年到期。”距离专利到期尚有十年，而现在这个阶段，按惯例，目前正处于新品市场销售的“暴利期”。
所以，有舆论批评说，罗氏公司迄今还没有授权其他制药企业生产，自身的生产能力达到高峰却还需要一年，这导致多数国家“达菲”储备量不足。
联合国秘书长安南在本月初表示，如果禽流感疫情大规模爆发，相关的药品专利法律法规应该“靠边站”，以使其他制药公司可以共同参与特效药的生产制造。
而在24日于加拿大渥太华召开的国际会议上，督促罗氏放弃专利，也成为与会的30国卫生部长及世卫组织等官员的焦点话题。
位于瑞士的罗氏公司总部发言人亚历山大·克劳泽Alexander Klauser之前向媒体表示，罗氏愿意向部分制药厂提供信息，并正考虑在一定条件下向政府、制药方提供“达菲”的生产许可证。
罗氏制药还表示，准备就此和第三方展开磋商，前提是这些第三方必须有能力生产大规模的、针对紧急流感的药物，并且要确保质量、符合安全生产规范。
一家负责罗氏制药中国区域的公关人士说：“在目前的情况下，争论罗氏是否应该转让专利，还是罗氏应该尽快扩大达菲的产能加大产量，显然，后者更为现实。”
罗氏制药公关部的人士说，世界上所有的制药企业，“罗氏是研发投入最高的，平均达到利润的15%”。
投入这么多，当然希望收获得更多。
但在压力之下，罗氏制药在10月18日终于同意授权部分国家和地区自行生产“达菲”。与此同时，罗氏也决定在美国另辟生产线，加速生产达菲，计划在18个月内将产量提高8-10倍。
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