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人尿激肽原酶获得新药证书
作者：针刀培训… 点击数： 更新时间：2005-12-20 09:40:05 【字体：小 大】
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在“十五”国家“创新药物和中药现代化”重大科技专项及863计划的支持下，由广东天普生化医药股份有限公司历经12年研制的“人尿激肽原酶”（商品名为：凯力康）于2005年10月获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书及生产批件。凯力康是天普公司自主研发并拥有知识产权的国家I类新药，已取得了三项发明专利，同时还申请了四项国内专利和三项国际专利。
人尿激肽原酶是从人尿中提取的糖蛋白，分子量约54000道尔顿，属于丝氨酸蛋白酶，能够激活人血浆激肽原转化为激肽，从而产生选择性扩张病灶区血管，改善血液循环的效应，并能增加红细胞的变形性，抑制血小板聚集，可用于急性脑梗塞的治疗。
临床试验结果显示，人尿激肽原酶治疗脑梗死疗效显著，安全性高，治疗时间窗为现有溶栓药物的8倍以上，大大降低了致残率。Ⅱ期临床203例患者，药物试验组134例，有效率70.45%，对照组69例，有效率47.76%；Ⅲ期临床466例患者，药物试验组349例，有效率71.21%，对照组117例，有效率52.59%。
据卫生部心脑血管病社区人群防治病情通报，我国每年新发生脑血管病的人数在200万左右。其中，脑梗死占有重要的比例。若按年新发病例150万人估算，每一位病人花费5000元左右，则仅国内市场容量就达75亿元。“人尿激肽原酶” 的上市填补了国内外空白，将为脑梗患者提供一种崭新的安全有效的药物，降低脑梗患者的死亡率和致残率，明显改善患者的预后和生活质量。
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