德国的一项研究结果显示,局部使用双氯芬酸凝胶每日4次可缓解膝骨关节炎(OA)症状。
Fritz U. Niethard博士及其同事在12月的《风湿病学杂志》(J Rheumatol 2005;32:2384-2392)上指出,口服非类固醇类抗炎药(NSAIDs)具有很强的胃肠毒性,局部NSAIDs引起的全身暴露估计是口服的10%。
Niethard博士及其研究组纳入了单侧膝OA患者,这些患者有X射线照相的征象,100-mm视觉类比评分法疼痛分数至少为50 mm,4点评分法(4-point scale )至少为“中度”疼痛。在终止使用止痛药的清除期后,患者被随机指定使用1.16%双氯芬酸二乙胺凝胶(扶他林,诺华)或安慰剂涂于膝部,每日4次共3周。该意向-治疗分析包括双氯芬酸组117例患者,安慰剂组119例患者。患者可以使用500 mg的扑热息痛每日最多4片,做为援救治疗。
作者报告,在试验的第1周出现疗效,第2周达到高峰,第3周持续存在。根据患者的日记,在8-21天,双氯芬酸对运动痛的疗效显著优于安慰剂(视觉类比评分法平均差异为6mm,p = 0.005)。在同一时期内,双氯芬酸与自发痛的低发生率相关(p = 0.02)。双氯芬酸组疗效好、很好或极好的比率也高于安慰剂组(69% vs 58%)。在3周时,Western Ontario and McMaster (WOMAC)骨关节炎指数问卷调查的疼痛评分两组分别改善了47% 和29%。两组的不良事件和血液学、血清化学和尿实验室检测结果相同。援救药物使用情况也类似。
Niethard博士及其同事说,应考虑将双氯芬酸凝胶做为小和大关节骨关节炎疼痛治疗的一线选择。