新型造影剂NeutroSpec疑致2死20重病 Palatin Technologies公司被迫召回所有药品

由美国Palatin Technologies公司开发的新型造影剂NeutroSpec因疑致2人死亡20人重病，12月19日被美国食品及药物管理局（FDA）禁止在市场上销售。本品是1种用于阑尾炎诊断的药物，通常医生也常拿它来诊断骨骼里出现的炎症。据上海瑞金医院普外科副主任王建承介绍，还没有听说过这类药物在中国医院有使用记录。

本品含有1个以锝为标记的抗cd15单克隆抗体，可以选择性地结合于参与免疫应答的中性粒细胞。本品被注射入血后，可与感染部位存在的中性粒细胞相结合，使这些细胞被放射性示踪剂所标记。医生据此快速地探测到感染部位。2004年美国FDA批准本品上市，2005年7月FDA批准本品用于不能确诊的阑尾炎的诊断，用于出现阑尾炎可疑迹象和症状的5岁及以上患者的闪烁造影成像。这是近20年来首次获准的用于炎症的显像剂。

自从本品上市以来，共有1.1万例患者服用了此药。美国FDA新药办公室副主任桑德拉·科维德说，本品除致2人死20人重病外，另有46人也在服用本品后出现了“类似但较轻的症状”。据报道，一些患者在服用本品后都会出现类似于心脏病或是血压突然下降等血管问题。

不过，无论是FDA还是Palatin Technologies公司，都不了解本品为什么会产生这些问题。在本品获得正式批准前，Palatin Technologies公司已就此药对523例患者进行了临床研究。在研究过程中，有一些患者出现了短暂的呼吸困难和血压下降的症状，但并无出现严重不良反应的报告。

Palatin Technologies公司发言人卡尼·唐驰表示，公司已于12月5日将本品品引起的死亡事件写信告诉全美各大医院的内科医生，希望以此获得FDA的谅解。但FDA官员还是坚持该公司召回所有正在销售的该药品。