北京, 1月17日/新华美通/ -- 博奥生物有限公司宣布其人类白细胞抗原 (Human Leukocyte Antigen, HLA) 分型实验室顺利通过国家 CNAL/AC01：2003《检测和校准实验室认可准则》认证，获得了《中国实验室国家认可委员会认可证书》（证书号：L2451），成为中国第一家拥有实验室国家认可委员会认证的 HLA 分型检测实验室。
CNAL/AC01：2003《检测和校准实验室认可准则》所依据的 ISO/IEC17025：1999 是在 ISO/IEC 指南25和 EN45001 得到广泛应用基础上产生并取代上述两个标准的。该准则包含了测试和校准实验室为证明其按质量体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。国家认可委员会将该准则作为对测试和校准实验室能力进行认可的基础，规定了对实验室进行有效管理的要求和实验室对其从事的测试和/或校准工作应该具备的技术能力的要求。作为对外提供 HLA 基因分型检测服务的业务系统，博奥生物 HLA 分型检测实验室还符合 ISO9001 或 ISO9002 中与实验室质量体系所覆盖的测试和校准服务范围有关的所有要求。
基于博奥生物独有的生物芯片技术平台和全方位质量控制体系，以及一系列自主研发的微阵列设备、耗材、分析软件等，晶芯(R) HLA 基因分型芯片检测系统能够进行快速、准确地完成 HLA 基因分型。其特点是每张芯片可印制多达数千至上万份的样品，可以一次性同时检测大量样品，从而充分体现了芯片在技术方面高通量的独特优势。该系统的 HLA 分型准确率达99.8%以上，在全世界的同行业标准中居于领先地位。博奥生物是全世界唯一能将正向芯片杂交应用到 HLA 基因分型上的公司。截至目前，博奥生物 HLA 分型实验室利用晶芯(R) HLA 基因分型芯片检测系统，已经成功地为欧洲、美国和中国等区域的研究机构、骨髓库等客户提供了优质的 HLA 基因分型服务。
博奥生物简介
博奥生物有限公司在世界生命科学领域处于领先地位，致力于以生物芯片为平台、药物开发为主线的系统生物学的开拓性研究，取得了多项相关国内外专利授权及专利申请。博奥生物的产品为药物开发、临床诊断、生物安全检测、科学研究等诸多应用领域提供了强有力的整体解决方案。博奥生物总部位于北京，下设四家参控股公司：美国加利弗尼亚圣地亚哥的腾隆 (AVIVA) 生物科技公司，该公司致力于开发和推广用于疾病诊疗和药物筛选的芯片产品；深圳微芯生物科技有限责任公司，致力于研发小分子药物；博奥生物国际有限责任公司和博奥生物香港有限责任公司。欲知博奥生物更详细的信息，请登陆该公司网站，网址为 http://www.capitalbio.com 。
消息来源 北京博奥生物芯片有限责任公司
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