美国FDA日前批准了St. Francis医学技术公司的棘突间减压系统X Stop(图①),其适应证为腰椎椎管狭窄(LSS)引起的神经性间歇性跛行,并且患者年龄在50岁以上,已经接受物理治疗、非类固醇类抗炎药口服和(或)脊柱注射等非外科治疗至少6个月。

     根据设计,这款钛合金装置可置入第1、2腰椎水平的棘突间隙(图②),通过限制腰椎伸展保持椎管空间(图③,④),从而缓解椎管狭窄导致的腿部、臀部、腹股沟以及背部等的疼痛。与椎板切除术不同,该系统置入不需进行全身麻醉,在门诊即可完成,操作时间不到1小时,系统性或局部并发症危险很低。而且,该系统为可更换装置,可用于LSS的一线治疗。

     据介绍,此前该系统已经获得欧盟和日本批准。