中华民国消费者文教基金会3月2日,中药通常给人有药性温和、滋补养生的印象,不论是天冷或气候变化时节,甚至是长期养生,都有消费者利用中药来调和身体。但却有不少害群之马的中药违法掺加西药,以求快速达到疗效!但这些掺加西药所含的副作用,您忧虑吗?另外,长期服用的中药是否暗藏重金属的隐忧?
94年分3个梯次(3月、6~7月及10月间),消基会接受消费者「中药掺加西药及重金属」委托检测,共计428件,其中要求检验有无掺加西药有293件、重金属铅有55件、汞有53件及镉27件。
检测有无掺加西药的293件中药中,一共有56件检出掺加西药,检出比例为19.1%。53件检测重金属汞的样品中,有8件样品汞含量超过卫生署规定的100 ppm标准,不合格率为15.1%。其它铅镉项目则均符合规定。
? 检出西药比例为19.1%
检测有无掺加西药的293件中药中,共有56件检出掺加西药,检出比例为19.1%;相较与93年的24.4%略为下降。
? 以药品来源分析(详见表一)
调查结果显示,以「中、参药行」、「托人购买」、「国术馆」、「地摊」及「邮购」检出掺加西药的比例较高,调查显示除了「中、参药行」外,藉由非专业管道取得的中药,检出西药的风险较高;值得注意的是消费者宣称来自中、参药行的样品,检出掺加西药的比例竟然高达27.9%,显示市面上中、参药行素质参差不齐,可能是部分业者为了宣达中药的快速疗效,而违法掺加西药。
? 以送检者自填的中药作用类别分析(详见表二)
调查结果显示,以「治尿酸、痛风类」的中药较常检出西药,有超过一半的送检样品检出掺加西药,但检出的西药也多为止痛类,只有治标,根本没有治本的效果,其次为「风湿镇痛类」、「止痛类」、「气喘类」及「减肥类」的中药。
? 检出30种西药成分(详见表三)
检测有无掺加西药的293件中药中,共检出30种西药成分,以「Caffeine(咖啡因)」、「Hydrochlorothiazide(利尿剂)」、「Thiamine disulfide(维生素B1)」、「Acetaminophen(解热镇痛剂)」及消炎镇痛剂如Indomethacin、Piroxicam、Chlorpheniramine maleate(抗组织胺剂)及Ethoxybenzamide(解热镇痛剂)较常被检出。
? 检出汞含量不合格率为15.1%
53件检测重金属汞的样品中,有8件样品汞含量超过卫生署的规定「中药之总重金属含量不得高于100 ppm」,不合格率为15.1%,相较于93年10.4%不合格率,明显上升许多。至于检测其它重金属(铅及镉)的样品,则都符合规定。
8件汞含量超过100 ppm的中药,其中有2件购自中国大陆,属于调经理带类的中药、4件为治疗感冒咳嗽、过敏性鼻炎类的药品,其中有1件汞含量竟然超过100,000 ppm以上,至于其它2件托人购买及购自国术馆的中药,汞含量也超过100 ppm以上。由于重金属有蓄积的问题,长期服用含有过量重金属汞,可能会导致慢性中毒,包括会于皮肤上生斑痕及小结节的外伤现象,甚至会影响神经及消化道系统。
? 5件「补肾滋养」类中药,2件检出含壮阳药
值得注意的是,消费者宣称为「补肾滋养」类中药被检出掺加西药的5件样品中,其中有2件分别检出2种不同的壮阳药:1件检出「Sildenafil Citrate (威而钢)」及「Tadalafil(犀利士)」;另1件检出「Tadalafil(犀利士)」及「Vardenafil(乐威壮)」。
? 其它调查结果发现
消费者送检的药品多为药粉、丸或锭剂,而且检出掺加西药的药品也几乎都没有完整包装,无法确切了解药品名,但有1件宣称为食品的「ABOULIN龙凤乐胶囊」,检出「Tadalafil(犀利士)」,还有1件中国大陆生产的「活络金丹」也检出「Indomethacin(消炎镇痛剂)」。
总结
消基会94年度中药检测结果发现,含西药比例虽较往年减少5.1%,但消基会认为19.1%的比例仍高,可说是每5件中药就有1件是检测出含有西药的,因此仍有很大的进步空间;另外,中药含汞比率不减反增,亦值得注意,消基会认为,这是消费安全的一个重要警讯,也令人十分忧心,因此,提出以下建议:
主管机关
? 应加强业者事前审核及事后稽查!
参考药事法第二十一条,无论是西药还是中药,经核准之药品均不允许擅自添加防腐剂,但还是有消费者藉由「邮购」购买到宣称可以长高的中药,仍然检出Sorbic acid(防腐剂—己二烯酸)。政府应加强审核,避免这些未经审核的药品流通市面!
? 主管机关应多倡导用药观念
正确的用药观念倡导,提高消费者对中药摄取及购买知识,才能防止业者夸大不实的疗效诱导消费者购买!
业者
? 中药掺加西药,已违反「药事法」!
业者中药掺加西药,已经违反药事法第二十条第一项「未经核准、擅自制造」而为「伪药」,这些贩卖伪药的业者,可依药事法第八十二条及第八十三条的规定,「制造或输入伪药或禁药者,处十年以下有期徒刑,得并科新台币一千万元以下罚金」、「明知为伪药或禁药,而贩卖、供应、调剂、运送、寄藏、牙保、转让或意图贩卖而陈列者,处七年以下有期徒刑,得并科新台币五百万元以下罚金」加以处罚。
消费者
? 中药药性温和且没有副作用,这是不正确的观念!
多数消费者对中药有相当程度的信赖,认为其药性温和且没有副作用,这是不正确的观念,所有的药品都是一体两面,能治病也能伤身,绝对不要轻易相信「无病强身」的错误观念。
? 不应误信偏方或亲朋好友的推荐
不管是西药还是中药,强调「辨症论治」,在临床上并不是一成不变的,消费者更不应该随便听信偏方或亲朋好友的推荐,随便购买来服用。
? 消费者购买及服用中药时,应先询问合格中医师
建议消费者在购买或服用中药时,最好先向合格中医师询问,并购买合法GMP中药厂所贩卖或到拥有「中药贩卖业许可证」的中药行购买。
? 消费者应仔细检视包装是否标示清楚
若是为药材或市售中药材饮片,应仔细检视其标签或包装是否有标示「品名、重量、制造日期、有效期限、厂商名称及地址」等事项,才有保障。也不要随便购买来源不明的中药,特别是宣称疗效迅速的药品,以免伤及身体。
BOX:
95年第一阶段「中药掺加西药」委托测试收件时间
消费者若有需求,可自即日起至三月十七日止,电洽消基会台北总会索取检验委托申请表,或上网下载申请表(网址:www.consumers.org.tw),再将申请表连同足量药品及检验费用,以亲送或邮寄方式送达消基会台北总会检验。
详细检验资料如下表:
申请表 检验项目 检验成本费用 所需药量 所需检验时间
普通件 检验有无掺加西药 1,500元 8公克 于完成收件程序后,三个星期内告知检验结果。
检验重金属─铅含量 1,500元 12公克
检验重金属─汞含量 1,500元 5公克
检验重金属─镉含量 1,500元 5公克
急件 检验有无掺加西药 2,000元 8公克 于完成收件程序后,例假日除外,7个工作天内(不含邮递时间)告知检验结果。
检验重金属─铅含量 2,000元 12公克
检验重金属─汞含量 2,000元 5公克
检验重金属─镉含量 2,000元 5公克
●消基会台北总会
地址:台北市复兴南路一段390号10楼之2
电话:(02) 2700-1234/206
(02) 2218-9423
附件:
表一、94年度送检中药依药品来源检出西药情形
药品来源 |
送检件数 |
检出西药件数 |
检出比例(%) |
中药行、参药行 |
43 |
12 |
27.9 |
托人购买 |
40 |
11 |
27.5 |
国术馆 |
19 |
5 |
26.3 |
邮购 |
14 |
3 |
21.4 |
中医诊所(医院) |
44 |
8 |
18.2 |
亲友赠送 |
32 |
5 |
15.6 |
国外 |
18 |
2 |
11.1 |
中国大陆 |
20 |
2 |
10.0 |
推销员 |
13 |
1 |
7.7 |
地摊 |
7 |
4 |
-(注) |
青草药店 |
4 |
1 |
- |
其它 |
39 |
2 |
5.1 |
合计 |
293 |
56 |
19.1 |
注:「-」送检样品少于10件,不计算检出比例。
表二、94年度送检中药依药品作用类别检出西药情形
药品作用类别 |
送检件数 |
检出西药件数 |
检出百分比(%) |
治尿酸、痛风类 |
20 |
11 |
55.0 |
风湿镇痛类 |
21 |
9 |
42.9 |
止痛类 |
27 |
9 |
33.3 |
气喘类 |
11 |
3 |
27.3 |
减肥类 |
12 |
3 |
25.0 |
抗过敏类 |
13 |
3 |
23.1 |
感冒咳嗽、过敏性鼻炎 |
31 |
7 |
22.6 |
跌打损伤类 |
24 |
4 |
16.7 |
补肾滋养类 |
41 |
5 |
12.2 |
经神安定类 |
18 |
2 |
11.1 |
健胃止泻类 |
14 |
1 |
7.1 |
养肝类 |
33 |
2 |
6.1 |
治血管硬化类 |
8 |
1 |
-(注2) |
治肾脏病 |
7 |
1 |
- |
强心类 |
6 |
1 |
- |
抗癫及镇痉类 |
2 |
1 |
- |
其它 |
136 |
25 |
18.4 |
注:1.「药品作用类别」乃依消费者自行勾选,可多重选择
2.「-」送检样品少于10件,不计算检出比例。
表三、94年度送检中药检出西药名称种类及次数
西药名称 |
检出次数 |
西药名称 |
检出次数 |
Caffeine(咖啡因) |
24 |
Hydrochlorothiazide(利尿剂) |
22 |
Acetaminophen(解热镇痛剂) |
16 |
Thiamine disulfide(维生素B1) |
16 |
Indomethacin(消炎镇痛剂) |
14 |
Piroxicam(消炎镇痛剂) |
10 |
Chlorpheniramine maleate(抗组织胺剂) |
9 |
Ethoxybenzamide(解热镇痛剂) |
9 |
Chlorzoxazone(骨骼肌松弛剂) |
7 |
Furosemide(利尿剂) |
7 |
Nicotinamide(烟碱酰胺) |
6 |
Sildenafil citrate(壮阳剂--威而钢) |
6 |
Diazepam(镇静安眠剂) |
5 |
Theophylline(气管扩张剂--茶碱) |
3 |
Tadalafil(壮阳剂--犀利士) |
3 |
Betamethasone(类固醇剂) |
2 |
Diclophenac Sodium(止痛剂) |
2 |
Dyphylline(支气管扩张剂) |
2 |
Metocloproamide(镇吐剂) |
2 |
Sorbic acid(防腐剂--己二烯酸) |
2 |
Aminopyrine(解热镇痛剂) |
1 |
Cimetidine(消化性溃疡治疗剂) |
1 |
Chlorpromazine(精神安定剂) |
1 |
Clobenzorex(食欲抑制剂) |
1 |
Diphenylhydantoin(抗癫痫剂) |
1 |
Ibuprofen(止痛剂) |
1 |
Phenylbutazone(消炎镇痛剂) |
1 |
Ranitidine(制酸剂) |
1 |
Sibutramine(食欲抑制剂) |
1 |
Vardenafil(壮阳剂--乐威壮) |
1 |
表四、较常检出的西药药品名称、适应症、副作用及禁忌
药品名称 |
适应症 |
副作用 |
禁忌 |
Caffeine(咖啡因) |
中枢神经兴奋剂,减轻倦睡及疲劳;治疗因过量中枢神经抑制剂引起的轻度至中度呼吸抑制;小剂量可为利尿剂。 |
过量时会引起心悸亢进、兴奋、失眠、呕吐、下痢。 |
- |
Hydrochlorothiazide(利尿剂) |
各类形式的高血压;可做为尿崩症的症状疗法;治疗与郁血性心衰竭、肝硬化、肾不全有关的水肿。 |
低血钾性代谢碱中毒、高尿酸血症、高血脂症、过敏反应、胃肠刺激、短暂升高血尿氮。 |
对磺胺类药物过敏者、无尿症患者。 |
Acetaminophen(乙酰胺酚) |
具有解热、止痛的作用。 |
偶有恶心、呕吐或食欲不振;间有血小板减少症、颗粒球减少症、或发绀等症状;超过15公克则可能致死。 |
Glucose-6-phosphate dehydrogenase缺乏症(蚕豆症);肝、肾功能损伤者;对此过敏者。 |
Thiamine disulfide(维生素B1) |
维生素B1缺乏者;脚气病。 |
大剂量快速静脉注射会引起过敏休克。 |
对此过敏者 |
Indomethacin(消炎镇痛剂) |
治疗多种肌肉骨骼系统的炎性及非炎症,如类风湿性关节炎、痛风性关节炎、关节黏连性脊椎炎。 |
头痛、眩晕、恶心,消化不良,上腹部疼痛,心灼感,下痢,食欲不振,胀气,溃疡,食道、小肠、胃的穿孔及出血。 |
阿司匹林(Aspirin)过敏者、怀孕受乳的母亲、14岁以下孩童。 |
Piroxicam(消炎镇痛剂) |
治疗类风湿性关节炎、骨关节炎、强硬性脊椎炎、急性肌肉骨骼疾病、急性痛风。 |
胃肠障碍、水肿、SGPT(注)上升、眩晕、头痛。 |
阿司匹林(Aspirin)过敏者、胃溃疡者。 |
Chlorpheniramine maleate(抗组织胺剂) |
感冒、鼻炎、上呼吸道炎伴随的咳嗽或喷嚏、荨麻疹、湿疹、皮肤搔痒等过敏症状。 |
镇静、眩晕、协调作用受损、上腹部不适、口干、支气管分泌增厚、兴奋增盛。 |
气喘、狭角性青光眼、消化性溃疡、摄护腺肥大、胃肠或膀胱阻塞、早产儿或授乳儿、老人或虚弱的病人、怀孕或授乳的妇人。 |
Ethoxybenzamide(解热镇痛剂) |
适用于急性、亚急性及慢性关节偻麻质斯、关节痛、各种神经痛、头痛、齿痛及感冒引起的发烧。 |
食欲不振(胃部膨胀乃至不适感)、口内苦味、轻度口渴、头痛、恶心、胃障碍等。 |
- |
注:SGPT(Serum glutamate pyruvate transaminase,又称ALT,血清丙胺酸转胺酶),是肝细胞内的重要酵素。SGPT与SGOT通称为肝指数,可依这些指数高低评估肝脏是否受到伤害或发炎,但由于SGPT大量存在于肝脏,故对肝脏疾病诊断更具有指标意义。