4月30日,国家食品药品监督管理局作出决定,撤销聚丙烯酰胺水凝胶(奥美定)医疗器械注册证,全面停止生产、销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)。围绕着“奥美定”长达数年的“美容”与“毁容”的争论即将尘埃落定。深圳富华美容院是全国开展注射隆胸术最早的医院,也是全国使用注射隆胸术最多的医院。深圳正是“奥美定”的“重灾区”。一个问题严重的医用产品为何可以大行其道多年?越来越多的受害案例被报告的同时,整容医院却不断扩张壮大,结果是更多的人受害。
“哪家医院取出‘奥美定’手术最好?我已经取了无数次了,可总也取不干净,我很痛苦,不知道你是否可推荐医院或医生?谢谢!
”这是5月4日一位家住北京市首都机场路别墅区的演艺界人士给刘畅发来的手机短信。几分钟后,一位南方某省的男士也给刘畅发来了一条短信:“你知道吗?取出在身体里面的‘奥美定’,已经和脂肪粘在一起。因为感染已经发灰变性,很有可能10年后癌变。我取出后的心情就是想大哭大喊,压抑自己太久了。”
刘畅,一位40多岁曾经在深圳工作过的北京籍女士,8年前在深圳妇幼保健医院富华整形美容科(现深圳富华整形医院)接受注射“奥美定”美容手术,她接受美容手术的条件之一是“将其手术后的照片做广告宣传使用”,但手术并没有给她取得预期的美容效果,反而使她的面部严重变形,左脸明显大于右脸。8年来,刘畅一直在奔走呼号,希望得到深圳富华医院的赔偿,并由国家有关部门取缔“奥美定”。
“奥美定”是“医用聚丙烯酰胺水凝胶”(英文缩写PAAG)
的通俗称法,吉林富华医用高分子材料有限公司发明、生产,研制者包括深圳富华美容医院的曹孟君、第四军医大学西京医院整形外科中心主任鲁开化、天津医学科学研究所所长史弘道等人。
我当了一次“小白鼠”
刘畅现在有一种挥之不去的痛苦,干扰着她的神经,她的思维,她的生活和工作。“我想死,这想法有过很多次了。我的脸不会出汗,发憋,脸色一年年变黑了。”
1998年3月,刘畅到深圳妇幼保健院美容中心咨询左眼睑松弛形成内双如何改善。“曹裴皙接待了我,她是曹孟君的女儿。她说,你的五官条件挺好,只要改善前额偏窄、面颊偏瘦的问题就行了。
”刘畅说,“她就向我推荐从乌克兰进口的注射材料‘英捷尔法勒’。”“这是目前最理想的高科技整形材料,手术不需开刀、无疤痕、无痛苦、无任何副作用。”听到这样的介绍后,刘畅决定试一试,曹向她保证:“如果手术效果不理想,可以随时校正和取出。”
1998年5月20日,刘畅和该中心签订了“医用软组织填充剂整形术协议书”。这份“协议书”的术前须知第一条为:“医用软组织填充剂整形术是采用注射的方法将一种生物凝胶(绝对不是硅胶)填充到人体组织欠缺的(面部、胸部、臀部、阴茎等)部位,以达到整形美容目的的先进手段。”并补充了一份说明:“本院对患者……手术只收取成本费人民币7000元;患者本人同意将其手术前后照片做广告宣传使用。”
手术在签订协议当天就进行了,曹孟君亲自操刀。“大概是两个多小时,我醒来后马上照了镜子,想看看是不是变漂亮了。”刘畅很快大吃一惊,以前的长脸变成了满月脸,似乎老了几岁,眼睛红肿着。“我这时才发现他们把我的眼皮也注射了。”眼皮变厚了,脸肿胀,“曹裴皙看了也很惊讶,却说消肿后就好看了。我心里难受极了,无奈只能等待恢复后看效果怎样”。
三个月后,刘畅的脸消肿了,但还是比过去大了很多,“与上半身明显不协调,脸大身子小”,她不敢张大嘴巴,“稍微张嘴牵动颞合关节就会疼痛,打哈欠都吃力,扯着太阳穴疼。”于是,她找到了曹孟君,曹解释说:“你精神太紧张,时间长了就会慢慢消失。”有一次,曹无意中说:“这材料是前苏联克格勃用的,我是引进的第一人。再过段时间,卫生检测部门小白鼠试验结果就要出来了,我们就要大规模推广临床使用了。我如果错了,我就是罪人了。”
刘畅这时才明白,她被当了一次“小白鼠”。
1998年11月,刘畅看到了“英捷尔法勒”注射美容致残的报道,就找到曹孟君要求取出材料。“他这时却说取出很麻烦,有风险。”她一次次持续找了曹孟君一个月,“开始他不见我,让律师跟我谈,一个月后,他突然从广州打来电话说,给我做修补手术退还手术费。我坚持要求取出材料,可他一再拒绝,我这时怀疑他是否有能力取出来了,也不敢让他修补,只好接受了他提出的退还手术费的条件。”
疼痛如影随形,刘畅的脸在疼痛中逐渐改变着形状,双颊先是恢复到手术前的样子,面颊接着下垂,脸显得上窄下宽,左颞填充物下移严重并变成大块硬结,与右侧明显不对称。“我的记忆力也因疼痛衰减得厉害。”她在2004年再次找到了曹孟君,此时,曹的美容中心已经变成了名气如日中天、规模庞大的深圳富华医疗美容医院,曹也从“英捷尔法勒”的引进人变成了“奥美定”的发明人。