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关于“一药多名”药监局最新规定


作者:针刀培训… 点击数: 更新时间:2006-6-1 9:23:18 【字体:

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     新华网北京5月31日电 国家食品药品监督管理局最新颁布的《药品说明书和标签管理规定》6月1日起正式实施,“一药多名”现象有望得以根治。 

     一段时期来,“一药多名”问题成为社会关注的焦点。2004年,国家食品药品监督管理局受理了上万种新药,而美国FDA仅受理了100种。将旧药重新换一个名,便成为一种“新药”,成倍、十几倍甚至几十倍地抬高药价,“一药多名”的背后隐含着利益因素。 

     在治疗肿瘤的药品方面,这一问题尤为突出。由于利润丰厚,很多不具备抗肿瘤功效的药物也改名换姓冒充抗肿瘤药。一个普普通通的免疫系统用药“甘露聚糖肽口服液”,摇身一变成了“神州三号”“基英肽”“艾普升”“维康佳素”等近10种不同的“新药”,价格也随之不断攀升。一个功效为“健脾益气,养心安神”的灵芝孢子粉胶囊也变成了“东方双灵宝”“东方福尔灵”“千佛灵芝”等多种“抗癌神药”。又如“中科灵芝”,实际上是一种国内近百家药厂均可生产的灵芝胶囊。“艾康宝”的真名是“复方芦笋合剂”,“麦特消”的真名是“灰树花胶囊”。 

     根据《药品说明书和标签管理规定》,今后,药品包装上和广告宣传中使用药品商品名的同时必须出现通用名,禁止借“一药多名”夸大疗效、提高售价。如果消费者受到“一药多名”的包装或广告欺诈,可以向药品监管部门和消协举报,要求赔偿损失。

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