成 果 名 称：针刀医学的原创性及其推广应用的研究
完 成 单 位：北京中医药大学
鉴 定 形 式：会 议
组织鉴定单位：中华人民共和国教育部
鉴 定 日 期：2004年12月26日
任务来源：计划外自选项目。
本项目是在1976年发明针刀，1984年通过江苏省组织的省级鉴定，定为针刀疗法并被江苏省政府批准向全国推广，经历二十多年发展，已被广泛应用于临床各科，２００３年９月６日被国家鉴定为一门新学科并正式命名为针刀医学的基础上，决定自选题对针刀医学原创性及其推广应用等情况进行研究。
技术原理：针刀医学是将中西医部分基础理论融合在一起，再加以创新和整合而形成的一种新的医学理论体系。在这一理论体系的指导下，使用的一种特殊治疗器械－针刀，是将中医的针和西医的刀融合到一起，吸取了针和刀的优点，创造出针刀这一新的医疗器械，在临床治疗上发挥了针和刀的双重治疗作用，从根本上改变了临床某些疾病的治疗方法，同时，将一部分开放手术变为闭合性手术。主要内容为：
1.针刀医学基础理论：包括四大理论：闭合性手术理论、慢性软组织损伤新的病因和病理学理论、骨质增生新的病因学理论、经络实质理论。
1.1闭合性手术理论：相对于西医的开放性手术，提出了闭合性手术理论。主要是：（１）新的解剖学理论：包括精细解剖学、立体解剖学、动态解剖学、体表定位学。（２）闭合性手术的操作原则：Ａ、闭合性手术操作四步规程：定点、定向、加压分离、刺入。B、闭合性手术入路：有十一种不同的闭合性手术入路方法，主要包括一般手术入路、骨性标志手术入路、手法推开手术入路、闭合性截骨手术入路、按组织层次手术入路等。C、闭合性手术方法：共有23种不同方法，基本方法是切开、剥离、松解、铲削等。D、闭合性手术器械：针刀是闭合性手术的手术器械。E、闭合性手术治疗外科开放性手术适应症的主要种类：慢性软组织损伤疾病、骨质增生类疾病、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、各种关节内骨折疾病、骨坏死类疾病、肢体畸形类疾病等。
1.2慢性软组织损伤的病因病理学理论：提出慢性软组织损伤的根本病因是人体的动态平衡失调。造成动态平衡失调的病理因素基本有四种，即粘连、挛缩、疤痕和堵塞。
1.3针刀医学提出骨质增生的根本病因是人体内力平衡失调。通过各种实验及细胞分子水平证明了这一理论的正确性。
1.4根据前辈专家对经络研究的各种情况，运用抽象思维和形象思维方法进行推论和论证，针刀医学系统地提出了人体内存在一个庞大的电生理线路系统，经络只是人体这一电生理线路的主要干线的假说，并且详细地论述了这个电生理线路的生理功能、病理变化、生物电线路的物质载体是微量金属元素链、人体生物能转化为电能的生理过程和这个电生理线路的生物学特性等。并根据这一相关理论应用针刀调节电生理线路的办法，取得了很好的临床疗效。对针刀医学关于经络这一新学说，也作为一项原创性内容，进行了大量的文献研究，并在国家检索中心分别进行查新，形成了五个查新报告。
2.针刀医学临床诊疗体系主要包括：针刀医学病理生理学、针刀医学的影像学、针刀医学诊断学、针刀医学治疗学、针刀医学手法学、针刀医学护理学。
3.针刀：首次在手术器械上将针、刀两者融为一体。
这些理论和技术方面的创新都是国内外所没有的原创性成果。
性能指标：将开放性手术变为闭合性手术，极大地减少了患者的痛苦，同时也避免了手术创伤带来的后遗症和并发症，因此节约了大量的医疗资源的消耗，为患者节约了巨额的医疗费用，更重要的是极大地提高了疗效。
除了对外科疾病有很好的疗效外，在其理论的指导下地针刀可以发挥二十多种不同的治疗作用（目前是２３种），对内、外、妇、儿、皮肤、五官科的疑难杂病均有很好疗效，这不仅为患者可以节约大量的医疗经费地而且极大地减少大量的化学药品的使用所带来的抗药性和副作用，针刀治疗各种疾病配合的中西药品总量只有15.7％。
与国外同类技术比较：由于针刀医学理论体系的全面创新，在内科杂病方面极大地减少药物的使用量，因而也就减少了西药的抗药性和副作用。在外科方面由于将开放性手术变为闭合性手术极大地减少外科手术的创伤，减轻了患者的治疗痛苦。更重要的是提高了治疗效果和缩短了疗程，从针刀的适应症范围内来看，治愈率就提高了1.26倍。
由于针刀医学是将中医的针和西医的刀融合到一起，吸取了针和刀的优点，发挥了针和刀治疗的双重作用，因此，在狭义概念上，目前国内外没有同类技术可与针刀进行比较，属原创性的，但在广义范围内，针刀医学中的针刀可与中医针灸的针和西医的手术刀进行比较。
与针灸针比较，可以对人体病变的组织器官进行恰当地切开、剥离、松解、切除，具有手术刀的优势。与西医手术刀比较，可以在针刀医学理论指导下，不需要切开皮肤，对病变组织进行闭合性手术操作，针刀又具有针灸针的特点。由于针刀闭合性手术的实现，将西医的一些开放性手术变为了闭合性手术，减少了手术并发症的发生，降低了手术费用，从而创造了大量的经济效益。
针刀医学理论的原创性，导致在这个理论指导下所产生的一系列新的诊疗理论和技术的原创性。
作用意义：
本课题对针刀医学直接的经济效益和社会效益的研究结果有如下9个方面。
１、目前全国针刀从业人员的总数为102695人
２、全国每天接受针刀治疗的就诊人数达360723人次
３、全国每天接受针刀治疗的住院患者人数达14064人
４、全国针刀专科医院的数字达369所
５、全国针刀门诊部的数字达2166家
６、全国在医院设立针刀科的数字达3432家(见附件七 — 6)
７、针刀治愈率与外科手术及药物和其它治疗治愈率的比率、显效率的比率如下：在针刀闭合性手术适应症范围内治愈率是外科手术治疗同类疾病治愈率的1.26倍, 针刀治愈率是药物和其它疗法治疗同类疾病治愈率的4.15倍; 针刀治疗显效率是外科手术治疗显效率的0.94倍, 针刀治疗显效率是药物和其它治疗显效率的0.52倍。
８、全国每年节约的医疗费用的总数字，目前在针刀闭合性手术适应症范围内，每年治疗费用比外科手术同类疾患节约的费用为605.64亿元, 每年比药物和其它治疗方法治疗同类疾病节约的费用为172.24亿元。
9、针刀治疗当中药物所占总比率为15.7%。
10、每年全国针刀门诊治疗节约的医疗费用的总数：每年在针刀闭合性手术适应症范围内比外科手术治疗同类疾病节约6.8亿元,比药物和其它疗法治疗同类疾病节约的费用为5.6亿元。
11、针刀从业人员发表在国家核心期刊上有关针刀医学的临床报告和研究的文章有１２８７篇，对这些文献综述、分析的结果，相关方面的结果与中科院数学所统计调查数据处理的结果基本相似。
鉴定意见：
中华人民共和国教育部于2004年12月26日委托北京中医药大学召开了“关于针刀医学原创性及其推广应用的研究”课题鉴定会，专家委员会听取了课题组的研究汇报，经过认真讨论，一致通过以下鉴定意见：
一、该课题选题正确，在2003年国家中医药管理局主持的关于针刀疗法的研究的听证、鉴定会上，二十九位教授，已明确将针刀疗法定为一个医学新学科，并命名为针刀医学。对针刀医学的原创性及其推广应用的情况进行研究是必要的。
二、针刀医学原创性体现以下几方面
1、在理论方面，以中医理论为指导，结合现代科学，并再加以创新，初步形成了闭合性手术、慢性软组织损伤动态平衡失调、骨质增生力平衡失调等理论，对临床治疗有重要指导意义。
2、在治疗技术方面有所创新，将部分西医开放性手术变为闭合性手术，避免了开放性手术的痛苦和后遗症，提高了疗效。
3、在治疗器械方面，创立4类30余种针刀器械，并获的国家专利，是一种国内、外过去所没有的原创性医疗器械。
三、针刀医学推广应用体现以下几方面
1、已经建立起一个全国性的中华中医药学会针刀医学分会和一个国际性的“世界中联”针刀医学专业委员会，且28个省（直辖市、自治区）建立了省级的针刀医学会，还有十五个国家和地区建立了针刀医学会，这说明针刀医学已在国内外形成了相当大的服务规模和网络。
2、从1987年开始向国内外推广，登记在册的会员已有三万多人，全国开展针刀的医疗机构有五千多家。
四、针刀医学社会效益经济效益方面
针刀治疗具有疗效好、见效快、疗程短、适应症广、操作简便、器械成本低等特点，节约了大量的医疗资源，具有较好的社会和经济效益。
五、建议课题组进一步加强针刀医学的基础理论和临床规范化研究。
综上所述，该针刀医学在理论、技术、器械等方面具有原创性，特别是在临床治疗方面达到了国际领先水平，值得推广应用。
