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施贵宝和默克糖尿病新药muraglitazar上市尚差一步 FDA要求补充安全信息


作者:针刀培训… 点击数: 更新时间:2005-10-27 21:28:10 【字体:

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施贵宝公司 (Squibb Company)和默克公司 (Merck .)周二(1018日)共同宣布,2家公司研制的治疗2糖尿病的口服药物muraglitazar (Pargluva ) FDA可批准函。在可批准函中,FDA 要求其提供正在进行的临床研究的补充安全信息,或自上次收到这2家公司正式提交的安全数据后完成的临床研究的补充安全信息,以更全面地了解本品的心血管安全特性。

FDA认为本品看起来比其他糖尿病治疗药物更易引起体液渚留从而导致充血性心力衰竭。2家公司期望与 FDA 商讨以解决这一问题,并确定需要哪些补充信息。

 
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