江苏省药品不良反应监测中心12月6日,加拿大、英国. 醋酸安宫黄体素注射液(Depo-Provera)是一种仅用于避孕的长效孕激素,它通过肌肉注射给药,每12周使用一次。Pfizer Canada 1正就新近临床研究的结果向医务人员发出通告,并提出建议如下:
1、使用醋酸安宫黄体素注射液的女性可能会罹患严重的骨骼矿物质流失;
2、骨骼矿物质的流失在用药治疗期间会显著加快;
3、这种骨骼矿物质流失可能不是完全可逆的;
4、青春期和成人期的早期是骨骼生长发育的重要时期。目前还不清楚,在这一时期使用安宫黄体素注射液是否会缩短骨骼生长发育的高峰期以及提高今后因骨质疏松发生骨折的风险。
适应症、临床使用、注意事项、剂量、给药方式和副作用等产品商标的相关部分将会适当加以修正以反应上述研究成果。
即使在多年以前已经了解醋酸安宫黄体素注射液(Depo-Provera)对骨骼矿物质密度的这种影响,英国药品安全委员会(CSM)仍就新近临床研究的发现以及与此相关的问题向医务人员致函。此外,药品安全委员会还提出建议如下:
1、对处于青春期的女性来说,只有在其他的避孕措施已与患者交换过意见并且在考虑过合适与否之后,安宫黄体素注射液(Depo-Provera)方可被用作一线避孕药物;
2、对处于各年龄段的女性来说,如需继续用药超过两年以上的,必须严格评估治疗的风险和疗效;
3、对生活方式特殊或者存在骨质疏松医学风险因素的女性,必须考虑使用其他的避孕方法。(虞凯译 马道銘校 摘自WHO Newsletter 2005 NO.2)