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西京医院进行新型埃坡霉素衍生物（BMS－247550）联合卡培他滨治疗乳腺癌的临床研究
作者：针刀培训… 点击数： 更新时间：2006-01-07 10:05:11 【字体：小 大】
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西京医院2005年12月31日，难治性晚期乳腺癌患者治疗的新选择—西京医院肿瘤科进行新型埃坡霉素衍生物（BMS－247550）联合卡培他滨与单用卡培他滨治疗乳腺癌的III期临床研究
乳腺癌是女性常见恶性肿瘤，全世界每年约有3.76万妇女死于此病，每年新增病例约90万人。虽多数患者于治疗初期反应良好，但50%-70%早期患者会出现肿瘤复发。多数转移性乳腺癌以传统方法治疗无效，患者出现转移后平均生存期仅2-3年。
通常认为蒽环类和紫杉类药物是治疗乳腺癌最有效的两类药物，常用于治疗转移性乳腺癌，但肿瘤复发常见，长期控制更不易。此外，还有许多患者对上述两类药治疗不敏感。卡培他滨（capecitabine）是目前唯一批准的用于治疗对紫杉类和蒽环类药物耐药的晚期乳腺癌患者，但仍有80%的患者对此治疗不敏感，且治疗敏感的患者最终亦会出现耐药。
埃坡霉素B衍生物（BMS－247550）是一类正在研究中的新型抗微管类药物，对耐受紫杉药物的肿瘤细胞（包括表达多药耐药基因（MDR）或β-微管蛋白基因突变）均有效。
目前国内多家医院正在进行一项针对已接受过蒽环类药物治疗或对该药及紫杉药物耐药的晚期乳腺癌患者的III期临床试验，目的是比较新型埃坡霉素衍生物（BMS－247550）联用卡培他滨和单独应用卡培他滨治疗乳腺癌的效果。
主要入选标准：经蒽环类药物治疗并对紫杉药物耐药；对蒽环药物耐药，并对紫杉药物耐药的18岁以上晚期乳腺癌患者。
如果您是乳腺癌患者，或您周围有晚期乳腺癌患者，无其他更好的治疗选择，且基本符合以上入选标准，请与我们联系。
该项研究是多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，评价Lapatinib (GW572016)合用紫杉醇（与紫杉醇合用安慰剂比较）治疗ErbB2过度表达的转移性乳腺癌患者的有效性和安全性。患者将随机接受紫杉醇80mg/m2静脉输注，每周一次，连续3周，4周为一疗程，合并lapatinib1500mg，每日一次；或紫杉醇80mg/m2静脉输注，每周一次，连续3周，4周为一疗程，合并安慰剂每日一次。主要目的是评价和比较Lapatinib合用紫杉醇与紫杉醇合用安慰剂治疗ErbB2过度表达的转移性乳腺癌患者的临床受益率（完全缓解、部分缓解或病情稳定?周）。次要目的包括总生存期、无进展生存期、治疗失败出现时间、总缓解率、病情缓解持续时间、安全性和血清、血浆和肿瘤样本的变化评估。安全性和疗效评估将每4周、8周和治疗结束时进行。
主要入选标准：1.超过18周岁的乳腺癌患者；2.经组织学诊断为浸润性乳腺癌IV期；3.ErbB2过表达。参与本临床试验患者均可接受免费的紫杉醇药物治疗。
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